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024期平特一肖:復方地芬諾酯片

平特王日报彩图123 www.vsppc.icu 適應癥:

詳細信息

復方地芬諾酯片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


【藥品名稱】

通用名稱:復方地芬諾酯片

英文名稱:Compound Diphenoxylate Tablets

漢語拼音:Fufang Difennuozhi Pian

【成份】本品為復方制劑。其主要成份為地芬諾酯,其化學名稱為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。另一組分為硫酸阿托品。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

【規格】每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。

【用法用量】口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯后服。至腹瀉控制時,應即減少劑量。小兒:8~12歲,每次l片,每日4次;6~8歲,每次l片,每日3次;2~5歲,每次l片,每日2次。

【不良反應】不良反應少見,服藥后偶見口干、惡心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑郁、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失。

【禁忌】①嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能,應禁用;②肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病,應慎用。

【注意事項】①本品長期應用時可產生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;②只宜用常量短期治療,以免產生依賴性;③腹瀉早期和腹脹者應慎用;④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運動,推遲病原體的排除,反而延長病程,故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致畸作用,孕婦禁用;哺乳期婦女亦應慎用。

【兒童用藥】新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】①地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用,因其可加強中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險;③與呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

【藥物過量】過量可產生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡酮解救。

【藥理毒理】地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動,同時可增加腸的節段性收縮,從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸,促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協同加強對腸管蠕動的抑制作用。

【藥代動力學】口服吸收迅速,2小時達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid),其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時,地芬諾辛為12~24小時。

【貯藏】密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,30片/瓶或100片/瓶;聚氯乙烯固體藥用硬片,藥品包裝用鋁箔,10片/板。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【有效期】暫定36個月

【批準文號】國藥準字H41020205

【生產企業】

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:(0373)6885838

傳真號碼:(0373)6885838


核準日期:2007年06月18日

修訂日期:2010年10月01日  2015年12月01日

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